*生產！怎樣的製藥儀器設備才能入藥企“法眼”

【中國化工儀(yi) 器網 行業(ye) 動態】有數據預測，未來十年是中國醫藥產(chan) 業(ye) 的黃金十年，其中市場、政策、資本和技術是醫藥產(chan) 業(ye) 發展的四個(ge) 主要影響因素。醫藥產(chan) 業(ye) 迎來黃金發展期，那麽(me) 製藥設備作為(wei) 其上遊產(chan) 業(ye) 也將迎來新的發展機遇。但是醫藥行業(ye) 在生產(chan) 過程中對清潔度具有較高的要求，尤其是高價(jia) 值、高敏感性的藥品生產(chan) ，對清潔度要求更高，必須排除潛在汙染物存在的可能性。
根據有關(guan) 技術人員表示，汙染會(hui) 給藥品質量帶來巨大的威脅，然而藥品在生產(chan) 過程中，從(cong) 原料到成品，任何一個(ge) 環節的疏忽都會(hui) 導致藥品的汙染，藥品一旦受汙染就會(hui) 嚴(yan) 重威脅患者的身心健康。因此藥品在生產(chan) 、取樣、包裝、貯存以及運輸等過程中都要嚴(yan) 格按照要求操作，與(yu) 此同時製藥設備企業(ye) 更需要生產(chan) 出符合要求的設備以供藥品的生產(chan) 、包裝運輸等。 　　對於(yu) 製藥設備來說，不斷突破新的技術，生產(chan) 出更方便、更科學、更能滿足藥企需求的設備至關(guan) 重要。以幹燥設備為(wei) 例，藥企不僅(jin) 需要幹燥設備能更好的滿足幹燥工藝，而且還希望幹燥的過程中，能實現*。筆者獲悉，某企業(ye) 生產(chan) 的真空烘幹箱配置了快速清洗係統，能保證零部件的清洗。 　　“CIP快速原位清潔係統和幹燥室、內(nei) 板清洗隻需幾分鍾時間，可以重複進行，而且經得起檢驗。”“該係統保證了零部件的清洗，消耗的清洗用液體(ti) 介質zui少，且避免了操作者長時間與(yu) 產(chan) 品和溶劑中的殘留物相互接觸。”相關(guan) 工作人員表示。 　　藥品在生產(chan) 過程中，很多因素都會(hui) 帶來汙染，如人員、物料、設備、廠房與(yu) 設施等，其中製藥生產(chan) 過程中的設備如果設計不合理維護不當將會(hui) 對製藥生產(chan) 帶來較大影響。 　　根據有關(guan) 技術人員表示，在藥品生產(chan) 過程中，如果與(yu) 藥品表麵直接接觸的容器出現生鏽、表麵脫落；設備維護不當，出現的“跑、冒、滴、漏”所產(chan) 生的氣液、粉塵以及潤滑劑、清潔劑等殘留也都對藥品造成汙染。 　　一顆小小的藥片需要經過備料、製粒、幹燥、壓片，zui後用機械裝到檢驗合格的瓶子裏，而每一道工序都需要製藥設備企業(ye) 的精心付出，如果任何一個(ge) 環節的設備有問題，那麽(me) 藥品安全就會(hui) 受到巨大的威脅。因此，製藥設備企業(ye) 更需要精益求精，不斷創新突破以確保藥品生產(chan) *。如上述企業(ye) 真空烘幹箱快速清洗係統的設計便有效避免了藥品烘幹過程的汙染。 　　據了解，如今隨著新版GMP的實行以及國家對製藥質量要求的越來越高，製藥企業(ye) 對每一道製藥工藝都嚴(yan) 格要求。其從(cong) 原輔料、包裝材料進廠，到生產(chan) 過程中間控製，及zui終成品質量檢驗都會(hui) 嚴(yan) 格控製，從(cong) 而確保*生產(chan) 。而且對設備的投入方麵，很多企業(ye) 也都開始投入大量資金，如新華製藥僅(jin) 僅(jin) 是檢驗儀(yi) 器總價(jia) 值約5000多萬(wan) 元，可見為(wei) 嚴(yan) 保藥品質量關(guan) ，藥企在設備方麵的投入越來越大。這也給製藥設備企業(ye) 的發展帶來契機。 　　但是怎樣的設備才能入藥企的“法眼”？如何避免設備給製藥生產(chan) 造成汙染？如何設計更加合理、更加科學、更加方便，更能滿足用戶需求？這都是製藥設備企業(ye) 值得深思的。為(wei) 避免製藥設備給藥品生產(chan) 帶來汙染，藥機企業(ye) 需要做到*，便於(yu) 清洗滅菌，滿足工藝要求，並不斷進行創新突破，生產(chan) 出新的技術和設備為(wei) 藥品安全生產(chan) 保駕護航。 　　編輯點評 　　目前，國家政策加大對製藥行業(ye) 的支持力度。在此背景下，對於(yu) 製藥設備來說，不斷突破新的技術，生產(chan) 出更方便、更科學、更能滿足藥企需求的設備至關(guan) 重要。在生產(chan) 過程中，藥機企業(ye) 需要做到*，便於(yu) 清洗滅菌，滿足工藝要求，並不斷進行創新突破，生產(chan) 出新的技術和設備為(wei) 藥品安全生產(chan) 保駕護航。 　　(原標題：*生產(chan) ！怎樣的製藥設備才能入藥企“法眼”)