多種技術聯合集成 製藥設備有望獲得更大改變

　　【中國化工儀(yi) 器網 行業(ye) 動態】技術能夠改變製藥生產(chan) 的方式，而當一些技術聯合起來的時候，製藥設備的設計就獲得了更大的改變。筆者了解到，目前，製藥設備企業(ye) 正在對設備設計的範式進行著改變，力求通過技術的聯合和引入來降低能源的消耗、提高製藥生產(chan) 效率。 　　以生物製藥領域為(wei) 例，它是醫藥行業(ye) 中的大熱領域，也是製藥企業(ye) 爭(zheng) 相進入的行業(ye) 。與(yu) 之相關(guan) 的新型技術、產(chan) 品、設備等正隨著醫藥需求的提高而層出不窮。與(yu) 此同時，這些新技術、新產(chan) 品、新設備的誕生也將為(wei) 患者的生命健康帶來新的希望。
　　業(ye) 內(nei) 人士表示，雖然連續生物加工的接受軌跡較為(wei) 緩慢，但生物製藥行業(ye) 卻在發生著改變。“連續的生物處理，加上一次性使用技術，可以賦予生物製藥設備更多的新動能。”業(ye) 內(nei) 人士認為(wei) ，這些技術的聯合和引入為(wei) 生物製藥的安全、穩健生產(chan) 帶來了利好。 　　有製藥設備企業(ye) 就將一次性技術與(yu) 先進的自動化技術相結合，從(cong) 而擴培細胞產(chan) 品，確保控製工藝變異性，並實現了既經濟又實惠的細胞生產(chan) 。 　　據悉，該企業(ye) 研發和生產(chan) 的一次性生物反應器設計用於(yu) 擴增包括患者特異性T細胞在內(nei) 的細胞，是由一個(ge) 自動控製裝置和多兩(liang) 個(ge) 搖擺式平台組成的封閉係統，可用於(yu) 溫和攪拌一次性工藝袋。 　　企業(ye) 研發人員表示，利用這款生物反應器係統，生產(chan) 企業(ye) 能夠為(wei) 每個(ge) 控製裝置安裝第二個(ge) 搖擺式平台和工藝袋，擴大生產(chan) 規模。除此之外，係統還為(wei) 常規監控和數據采集係統以及分布式控製係統提供標準接口。 　　也有企業(ye) 通過一次性係統和連續生物處理的結合提高生物製藥生產(chan) 中的價(jia) 值。據了解，這兩(liang) 者的結合為(wei) 實際製藥生產(chan) 提供了許多優(you) 勢，比如適合靈活性;有限地清理;減少需求;樹脂少、成本低;更小的尺寸;從(cong) 組建中獲得更多的信息，一次性係統項目(組件)數量減少等。 　　不過，在通過技術的結合來設計製藥設備的過程中，依然有許多問題存在。比如，設備設計缺乏對用戶需求的準確識別與(yu) 判斷。 　　“有些企業(ye) 在對製藥設備進行設計時缺乏清晰的設計目標和設計定位，也不能正確識別客戶需求的準確性、嚴(yan) 謹性以及適用性。”專(zhuan) 家表示，製藥設備企業(ye) 需要正確理解客戶需求的轉化，並對需求的變化進行了解、跟進和修正。 　　除此之外，製藥設備企業(ye) 在工藝設計方麵也不要過於(yu) 局限於(yu) 生產(chan) 工藝係統的範圍，要增強對人員以及輔助支持係統的工藝理解。“缺乏生產(chan) 工藝優(you) 化的設計，生產(chan) 工藝路線、生產(chan) 能力平衡、物料與(yu) 器具轉移方法與(yu) 工藝設計脫節。”專(zhuan) 家說。 　　而通過技術之間的聯合和引入，製藥生產(chan) 的寶貴性就體(ti) 現出來了。因此，製藥設備企業(ye) 需要在積極解決(jue) 當前存在問題，滿足監管當局期許的基礎上，引入和研發更多的技術，用技術來為(wei) 製藥企業(ye) 、患者的利益提供保障。 　　不僅(jin) 如此，製藥設備企業(ye) 也要將更多創新型的製藥設備和技術投入到市場中，為(wei) 廣大的製藥企業(ye) 提供服務和技術支持，也要讓這些企業(ye) 親(qin) 身感受到製藥設備企業(ye) 更多的創新技術。 　　編輯點評 　　製藥設備市場需求旺盛，用戶對應用技術的需求更為(wei) 嚴(yan) 格。製藥設備生產(chan) 企業(ye) 需要轉變生產(chan) 方式，改善生產(chan) 工藝，創新產(chan) 品應用，終為(wei) 技術為(wei) 患者、自身發展做好有力屏障。 　　(原標題：當多種技術聯合之時，製藥設備將獲得更大改變！)