醫藥化愈演愈烈 市場發展三大趨勢深度剖析

【中國化工儀(yi) 器網 市場分析】中國正在逐漸成為(wei) 生物技術強國，投資也在不斷增加。但根據安永生命科學負責人PamelaSpence的觀點，進入中國的投資反而並不及從(cong) 中國流出的投資，這一點耐人尋味。 　　現階段有近60-70%的醫療保健市場仍由北美市場主導，而有許多小型生物製藥公司也不願脫離包括美國、歐洲、日本在內(nei) 的成熟市場。 　　然而，隨著這些地區的價(jia) 格壓力日益增加，以及人口迅速增長(包括老齡化)，意味著大型製藥公司需要尋找未被開發的新市場。這些市場不僅(jin) 可以提供許多機會(hui) ，也帶動了更多醫療基礎設施的興(xing) 起以及對創新藥的更多需求。 　　但是，在單個(ge) 地理區域以外的市場銷售藥物變得愈加艱難。因為(wei) 這些地方的監管製度各不相同，支付係統也不同，就需要不同的營銷方式。即使現階段麵臨(lin) 著諸多挑戰和障礙，但亦無法阻止醫藥正成為(wei) 化經濟的趨勢。 　　1、對中國的投資以及來自中國的投資 　　中國正在逐漸成為(wei) 生物技術強國，投資也在不斷增加。但根據安永生命科學負責人PamelaSpence的觀點，進入中國的投資反而並不及從(cong) 中國流出的投資，這一點耐人尋味。 　　PamelaSpence指出，中國在美國市場的私募資本正在不斷增加，私募資本正在由東(dong) 方向西方流動。根據投資銀行華興(xing) 資本的數據，在2016年有37筆生物技術和製藥交易涉及中國的公司，總價(jia) 值達68億(yi) 美元，其中包括中國公司收購美國或歐洲的生物製藥公司。 　　PamelaSpence還表示，公開市場對製藥公司而言越來越難，要求也越來越高，因此許多醫療保健公司轉向了具有長期投資遠見的私募資本。這筆資金主要來自私人股本基金和主權財富基金，進入正在積極推進個(ge) 性化醫療以及專(zhuan) 注於(yu) 生物及醫療技術的公司。 　　《安永2017超越國界》( EY 2017 Beyond Borders)報告指出，信達生物在2016年底完成了總額高達2.6億(yi) 美元的D輪融資，這是有史以來由中國生物技術公司進行的zui大規模融資，而且獲得了私人股本和風險資本的*追捧。 　　中國生物技術企業(ye) 在美國市場的活動正逐漸增多，例如，再鼎醫藥於(yu) 今年9月在納斯達克上市，募集資本1.725億(yi) 美元。百濟神州是於(yu) 2016年亮相美國市場的*公司之一，募資超1.5億(yi) 美元。 　　中橋資本總Sean Cao表示，作為(wei) 一家沒有收入的中國公司，是很難獲得中國以外市場的資本。我們(men) 獲得資金的時間通常是幾個(ge) 月，有時甚至半年。 　　不過，對資本的限製並非*的挑戰。中國傾(qing) 向於(yu) 本土企業(ye) ，之前的監管製度也主要麵對中國的企業(ye) 。這種情況已悄然改變，如CFDA調整了進口藥品注冊(ce) 管理有關(guan) 事項，鼓勵國外在研新藥在國內(nei) 同步開展臨(lin) 床試驗，縮短新藥境內(nei) 外上市的時間間隔，這對於(yu) 製藥企業(ye) 的創新是很大的鼓勵。 　　2、臨(lin) 床試驗透明度提高到新的水平 　　在不同的地區尋求監管批準，意味著製藥公司必須同時在不同的國家開展臨(lin) 床試驗。但幾乎所有的國家都有自己的臨(lin) 床試驗披露，例如clinicaltrials.gov，關(guan) 於(yu) 數據報道也有自己的規則。這些曾是製藥公司和研究人員負責張貼正在開展的臨(lin) 床研究的摘要及臨(lin) 床協議，以便一旦結果在科學期刊上發表後，可以訪問。但是，隨著臨(lin) 床試驗所提出的更全麵和更透明的數據公開，導致這些不斷湧現，目前已有近90家。 　　現在，這些包括文章摘要、臨(lin) 床試驗協議、zui終試驗結果以及統計分析等內(nei) 容。由於(yu) 信息繁多，大部分製藥公司都擁有一個(ge) 15-20人的全職團隊，其職責就是專(zhuan) 門在這些上披露臨(lin) 床信息。 　　TrialScope戰略官Thomas Wicks表示，數據透明化的挑戰是，雖然這些的規則大致相同，但具體(ti) 要求卻不同。Wicks解釋稱，這些的框架類似，需要把各種各樣的信息包含在一個(ge) 報告裏，但各的具體(ti) 數據隨著國家監管規則的不同而不同。目前，針對跨的數據還沒有標準，這使得製藥公司麵臨(lin) 著一項艱難的任務，而對於(yu) 外行人來說，訪問更是複雜。 　　製藥行業(ye) 正在努力解決(jue) 這一問題，納入一個(ge) 基本的語言數據摘要，使非專(zhuan) 業(ye) 人士訪問時能更容易地閱讀，同時有意義(yi) 、準確但並不作為(wei) 宣傳(chuan) 。 　　這一點變得越來越重要，因為(wei) 現在越來越多的患者瀏覽這些類型的來尋找參與(yu) 臨(lin) 床試驗。此外，這些也已成為(wei) 製藥公司向參與(yu) 者傳(chuan) 達臨(lin) 床試驗結果的重要工具。 　　3、商業(ye) 化方麵的挑戰 　　目前有近200個(ge) 國家，擁有各自的法規和需求，製藥公司在多個(ge) 市場同時推出藥物麵臨(lin) 著巨大的困難。 ZS Associates生物製藥實踐管理主管Pratap Khedkar表示，由於(yu) 這些原因，製藥公司通常把這些國家納入基於(yu) 4-5個(ge) 標準的不同籃子裏。這些標準中zui簡單的是市場規模和複雜程度，如更的市場美國、英國和日本，與(yu) 一個(ge) 新興(xing) 市場中東(dong) 和拉美，商業(ye) 戰略截然不同。 　　另一個(ge) 影響藥物上市的因素是誰才是zui強大的利益相關(guan) 者。例如在印度和中國，醫生在決(jue) 定治療進程中發揮了巨大的作用，而在美國，由於(yu) 處方藥DTCA(麵向消費者的處方藥廣告，隻有美國和加拿大被允許)發揮的作用，使美國患者更清楚他們(men) 的治療選擇和藥物用途，這一決(jue) 策權盡管仍然是醫生主導，但正在逐漸削弱。 　　任何市場中zui大的利益相關(guan) 方都是付款人。美國的支付係統主要依賴私人保險公司，英國是單一的支付係統，中國是由政府管理，而印度有一種現金模式，即患者從(cong) 口袋中掏錢支付。 　　付款係統的類型、消費者的權利、醫生的影響，在不同國家都是不同的。Khedkar表示，像美國市場，zui大的問題是如何在數字化方麵加大投資，同時降低醫藥代表支出，以及保持付款人愉悅並使其在處方集中占據地位。 　　另一方麵，探索歐洲不同市場的相似性也是有利的，但這些市場中，許多市場缺乏醫生級別的數據，使得製藥公司難以準確地確定目標。然而，印度和中國這些國家中，仍存在著因數字不安全性所帶來的一些挑戰。 　　參考來源： 　　3 Trends in pharma globalization 　　編輯點評 　　中國正在逐漸成為(wei) 生物技術強國，對中國的投資以及來自中國的投資投資也在不斷增加。同時，商業(ye) 化方麵的挑戰也日益凸顯。 　　(原標題：深度剖析：醫藥化的三大趨勢)

（來源：新浪醫藥）