叫停兩種生物共振測過敏儀器注冊並禁止其檢測

【中國化工儀(yi) 器網 行業(ye) 動態】據報道，2003年一種叫做“生物共振波”檢測、治療過敏的技術從(cong) 德國引進國內(nei) ，隨後全國多家醫院甚至*醫院都購買(mai) 了此類設備。據稱，通過檢測所謂的生物共振波，就能發現人體(ti) 對何種物質過敏。　　　　近日，國家食藥總局和國家衛計委發函對摩拉、百康兩(liang) 家治療儀(yi) 不再予以注冊(ce) ，並叫停儀(yi) 器的超範圍使用。而德國廠家摩拉仍舊召開發布會(hui) 稱自己的產(chan) 品科學，且有一些國內(nei) 醫院表示使用後很有效果。不過，仍有不少專(zhuan) 家對這種傳(chuan) 統醫學理論中，從(cong) 未出現過的“生物共振”持懷疑態度。　　　　今年7月，中國之聲揭露了一種名為(wei) “生物共振物理檢測儀(yi) ”的德國進口儀(yi) 器，號稱可以不打針、不做皮試，就直接檢測出人體(ti) 過敏原，此類儀(yi) 器以百康、摩拉兩(liang) 種為(wei) 代表，在十多年前進入國內(nei) 市場，以輔助治療之名拿到準入許可證後。各地多家醫院，卻違規用其進行過敏原檢測業(ye) 務。　　　　在報道後，食藥總局對此事展開調查，發現兩(liang) 種儀(yi) 器使用範圍隻是“臨(lin) 床患者過敏性疾病的輔助治療”，並沒有批準過敏源檢測等用途，經相關(guan) 省食品藥品監管部門核實，部分醫療機構的確存在將該類產(chan) 品用於(yu) 過敏原檢測的超範圍使用情況。對於(yu) 摩拉、百康兩(liang) 種產(chan) 品在注冊(ce) 證到期後的要求續期的請求，食藥總局決(jue) 定不予注冊(ce) 。　　　　近日，國家衛計委向地方衛計委發函，要求對摩拉、百康兩(liang) 種治療儀(yi) ，要嚴(yan) 格按照注冊(ce) 的適用範圍使用，對於(yu) 注冊(ce) 證過期後生產(chan) 的產(chan) 品，醫療機構要立即停止使用。　　　　被要求規範的“生物物理治療儀(yi) ”，究竟有哪些違規之處？在北京某*醫院，一位皮膚科醫生對患者強調，這些生物共振波儀(yi) 器既然在醫院裏，就要相信。“既然好多大醫院都在用，準確率是國家把關(guan) 的，準確率很高，就是有點太靈敏了。”　　　　摩拉公司在中國的代理商總薑慶峰認為(wei) ，他們(men) 的產(chan) 品此前拿到了國家批文，十多年來都沒治死過人。“我就遵循兩(liang) 點：安全，我做了十多年沒死過人，沒有副作用。其二，有效，輔助治療，你都可以查得到它的意義(yi) 有多大。你們(men) 去找真正的用過的專(zhuan) 家，但它作為(wei) 一個(ge) 輔助治療的，你覺得它像核磁、CT一樣？”　　　　拿著輔助治療的批文，進行過敏原檢測，不止發生在幾家醫院，哈爾濱醫科大學第四醫院耳鼻喉科主任徐平，作為(wei) 支持摩拉技術的醫生，告訴筆者這項技術非常神奇，但由於(yu) 廠家保密，沒有什麽(me) 文獻參考，但如果懂量子力學就能搞得懂，因為(wei) 它是“形而上”的。“檢測時是通過經絡檢測的，因為(wei) 廠家保密，出現在國內(nei) 時在原理上不講清楚，治療非常科學，采取共振療法。”　　　　對於(yu) 這一理論，長期從(cong) 事過敏疾病治療的北京大學*醫院皮膚科主任醫師劉玲玲告訴筆者，她從(cong) 業(ye) 多年，相關(guan) 文獻看過很多，如果該技術真的顛覆了過敏領域基礎理論，應該會(hui) 有很多相關(guan) 研究文獻，但有關(guan) 生物共振檢測過敏的文獻很少。循證醫學時代，藥物和療法是否有效，要拿證據、拿實驗數據說話。“在臨(lin) 床上說有用或者更先進，一般都是和經典進行比較，比它有優(you) 勢才有上市的價(jia) 值，如果和他平行都不一定有價(jia) 值，更別說這種說不清道理。”　　　　劉玲玲告訴筆者，她在診療中也看到患者曾經拿著生物共振儀(yi) 器的檢測結果來進行谘詢，發現檢測結果不穩定。甚至可能會(hui) 造成誤診。“一個(ge) 人比如牛奶過敏，你今天查的和之前查的要一致才行，不能說今天有明天沒有，用了這樣的儀(yi) 器檢查就可能不用正規儀(yi) 器，占用醫療資源，讓病人花了錢卻不能解決(jue) 問題甚至誤導病人。”　　　　目前，全國醫療機構被要求停止使用生物物理治療儀(yi) 進行過敏原檢測，那麽(me) 各大醫院是否遵守了規定？這項爭(zheng) 議不斷的技術，還會(hui) 不會(hui) “改頭換麵”重頭再來呢？　　　　編輯點評　　　　在關(guan) 注到央廣報道後，食藥監總局於(yu) 今年9月表示，此類儀(yi) 器從(cong) 未被批準用於(yu) 過敏原檢測等用途，且產(chan) 品注冊(ce) 證已經到期，對於(yu) 此類生物共振波治療儀(yi) 新的注冊(ce) 申請，食藥監總局不予批準。近日，國家衛計委正式向各地方衛計委發函要求相關(guan) 醫療機構立即做好此類產(chan) 品的相關(guan) 處置工作，對於(yu) 注冊(ce) 證過期後生產(chan) 的產(chan) 品，要立即停止使用。　　　　（原標題：生物共振測過敏後續：國家叫停儀(yi) 器注冊(ce) 並禁止其檢測過敏原）